I dispositivi medici Revée® (reggiseni e guaine post-operatorie, Revée Scar Gel) sono marcati CE (Dichiarazione di Conformità) secondo il Regolamento MDR (Regolamento UE 2017/745). La loro progettazione e gestione della produzione è certificata UNI EN ISO 9001:2015 e UNI CEI EN ISO 13485:2021, sistemi di gestione per la qualità riconosciuti a livello internazionale, che garantiscono il miglioramento continuo dei processi aziendali e la conformità ai più alti standard di sicurezza e affidabilità.
Crema solare Revée Sun/Care 50+ e l’olio base secco Revée OIL sono, invece, registrati come cosmetici secondo quanto definito dal Regolamento (CE) n. 1223/2009.
Il nostro obiettivo è fornire prodotti di altissima qualità, garantire un servizio eccellente ai nostri clienti, impegnandoci a rispettare e soddisfare le loro richieste e i requisiti delle normative. Manteniamo e miglioriamo continuamente l’efficacia del nostro sistema di gestione della qualità, assicurando affidabilità, sicurezza e innovazione costante.
UNI EN ISO 9001:2015
La certificazione ISO 9001 garantisce qualità e efficienza nei processi aziendali, migliorando affidabilità, competitività e soddisfazione del cliente finale.
UNI CEI EN ISO 13485:2021
La certificazione ISO 13485 assicura qualità e sicurezza nei dispositivi medici, garantendo conformità normativa e affidabilità nei processi di produzione.
Politica della Qualità Revée
Revée garantisce innovazione, sicurezza e affidabilità, offrendo dispositivi certificati, migliorando costantemente i propri standard e le proprie prestazioni.
FDA Registered
La FDA (Food and Drug Administration) è l’ente governativo degli Stati Uniti che regola e certifica la sicurezza e l’efficacia di farmaci, dispositivi medici e alimenti.
Medical Devices (MDR)
L’MDR (Regolamento UE 2017/745) stabilisce requisiti rigorosi per la sicurezza, qualità e tracciabilità dei dispositivi medici, garantendo maggiore tutela ai pazienti.
Dichiarazione di conformità CE Guaine
La Dichiarazione CE attesta che il prodotto rispetta gli standard europei, garantendo sicurezza e qualità al consumatore.
Dichiarazione di conformità CE Gel
La Dichiarazione CE attesta che il prodotto rispetta gli standard europei, garantendo sicurezza e qualità al consumatore.
